Normas de uso en CUN: Antiinfeccioso de uso restringido.
Indicaciones de uso aprobadas en CUN
- Infección del tracto urinario resistente a otros antibióticos o en alérgicos a betalactámicos.
- Infección respiratoria resistente a otros antibióticos o en alérgicos a betalactámicos. Septicemia resistente a otros antibióticos o en alérgicos a betalactámicos.
- Infección de piel y tejidos blandos resistente a otros antibióticos o en alérgicos a betalactámicos.
- Infección abdominal resistente a otros antibióticos o en alérgicos a betalactámicos. Infección de transmisión sexual resistente a otros antibióticos o en alérgicos a betalactámicos.
Mecanismo de acción
Antibiótico betalactámico del grupo de las monobactamas. Inhibe la síntesis y reparación de la pared bacteriana.
Espectro de actividad
- Microorganismos grampositivos: son resistentes.
- Microorganismos gramnegativos: activo frente a enterobacterias y P. aeruginosa. Las cepas productoras de BLEEs, las hiperproductoras de AmpC y las productoras de carbapenemasas de clase A, C y D son resistentes. En cambio, aztreonam es activo frente a cepas productoras de carbapenemasas de clase B (metalo-betalactamasas). P. multocida, Capnocytophaga, Plesiomonas, Aeromonas, H. influenzae y Neisseria, son sensibles. B. cepacia y especialmente S. maltophilia, Chryseobacterium, Acinetobacter, Alcaligenes y C. jejuni, suelen ser resistentes.
- Microorganismos anaerobios: son resistentes.
Parámetros farmacocinéticos
- Biodisponibilidad oral: 0%. Se absorbe completa y rápidamente tras su administración i.m.
- Semivida de eliminación: 1,6-2,9 h.
- Fijación a proteínas plasmáticas: 56%.
- Volumen de distribución: 0,11-0,21 L/kg.
- Distribución: Los niveles más altos se obtienen en el aparato genitourinario, respiratorio y bilis. Mínima hidrólisis hepática (7%).
- Metabolismo: Sufre hidrólisis a nivel hepático.
- Eliminación: Excreción fundamentalmente en orina (60- 70%).
Dosis
Adultos y niños >40 kg:
- Parenteral:
- Infecciones urinarias: 500-1000 mg/8-12 h.
- Infecciones sistémicas moderadamente graves: 1-2 g/8-12 h.
- Infecciones sistémicas graves: 2 g/6-8 h.
- Infecciones sistémicas por Pseudomonas aeruginosa: Iniciar con 2 g/6-8 h. Dosis máxima recomendada de 8 g/24 h.
Adultos y niños <40 kg:
- Parenteral: 30 mg/kg/6-8 h, en niños a partir de 1 semana de vida.
Insuficiencia renal
- Reducir al 50% la dosis de mantenimiento en pacientes con IR grave (CLcr 10-30 ml/min).
- En CLCr <10 ml/min se reducirán al 25%, administrándolas a intervalos fijos de 6, 8 ó 12 h.
- Hd: En pacientes hemodializados con infecciones graves o potencialmente fatales, administrar una dosis adicional de 1/8 de la dosis de mantenimiento normal tras cada sesión de Hd.
Insuficiencia hepática
No requiere.
Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados con este medicamento en mujeres embarazadas. No debe usarse durante el embarazo salvo que el beneficio potencial del tratamiento justifique los posibles riesgos.
| Categoría: B |
Lactancia: se excreta en la leche materna, en concentraciones inferiores al 1% del nivel encontrado simultáneamente en el suero materno. Debe considerarse la interrupción temporal de la lactancia durante el tratamiento con este medicamento.