Normas de uso en CUN: Antiinfeccioso de uso libre.
Mecanismo de acción
Cefditoren pivoxilo es profármaco de absorción digestiva hidrolizado rápidamente por las esterasas plasmáticas dando lugar a cefditoren. Es un antibiótico del grupo de las cefalosporinas, que desarrolla una acción bactericida inhibiendo la síntesis y reparación de la pared bacteriana.
Espectro de actividad
- Microorganismos grampositivos: activa frente a streptococos del grupo viridans, estreptococos β-hemolíticos y S. pneumoniae sensibles a penicilina. Frente a S. aureus sensible a meticilina.
- Microorganismos gramnegativos: E. coli, Klebsiella, Proteus mirabilis son sensibles excepto las cepas con resistencia a cefalosporinas de 3ª G. Neisseria spp, Haemophilus influenzae y Moraxella son sensibles.
- Microorganismos anaerobios: los anaerobios en general son resistentes.
Parámetros farmacocinéticos
- Biodisponibilidad oral: 15-20%.
- Semivida de eliminación: T1/2: 1-1,5 h (hasta 4,7 h en IR grave).
- Fijación a proteínas plasmáticas: UPP 88%.
- Volumen de distribución: 40-65 L.
- Distribución: La penetración en mucosa bronquial y en secreción bronquial es respectivamente del 60% y del 20% de la concentración plasmática.
- Metabolismo: Se metaboliza parcialmente en el hígado.
- Eliminación: Se excreta mayoritariamente con la orina.
Dosis
Adultos y niños >40 kg:
- Faringoamigdalitis aguda, sinusitis maxilar aguda e infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos: 200 mg/1 2 h durante 10 días.
- Exacerbación aguda de bronquitis crónica: 200 mg/1 2 h durante 5 días.
- Neumonía adquirida en la comunidad: 200 mg/12 h durante 14 días. En casos graves se recomienda una dosis de 400 mg/1 2 h durante 14 días.
Adultos y niños <40 kg:
- No se ha establecido la seguridad y eficacia.
Insuficiencia renal
- ClCr 30-50 ml/min: se recomienda no superar la dosis de 200 mg/12 h.
- ClCr <30 ml/min: la dosis máxima diaria no debe superar los 200 mg al día.
- Hd: No se ha determinado la dosis apropiada en pacientes sometidos a diálisis.
- Dialisis peritoneal: No se ha determinado la dosis apropiada en pacientes sometidos a diálisis.
Insuficiencia hepática
- En IH grave (Child-Pugh C), no se dispone de datos que permitan hacer una recomendación de dosis.
Embarazo: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. No existen datos suficientes sobre la utilización de cefditoreno en mujeres embarazadas.
| Categoría B |
Lactancia: No se dispone de datos suficientes que permitan descartar la presencia de cefditoreno en la leche materna. No se recomienda su administración durante la lactancia.