Normas de uso en CUN: Antiinfeccioso de uso libre
Mecanismo de acción
Antibiótico con acción bactericida. Actúa bloqueando la primera fase de la síntesis de la pared bacteriana.
Espectro de actividad
- Microorganismos grampositivos: es activa frente a S. aureus y S. epidermidis, incluyendo cepas productoras de betalactamasas y cepas resistentes a meticilina. La actividad es menor frente a S. saprophyticus, Streptococcus, E. faecalis y E. faecium. Listeria monocytogenes es resistente.
- Microorganismos gramnegativos: E. coli (incluyendo la mayoría de cepas productoras de BLEEs), Salmonella, Shigella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas y Campylobacter son sensibles (CIM90 < 8 mg/L). Frente a Neisseria y Haemophilus la CIM90 es de 32 mg/L. En cerca del 70% de cepas de Klebsiella, Enterobacter, Serratia y Proteus y del 20% de P. aeruginosa, S. maltophilia, Morganella y Providencia la CIM es ≤ 32 mg/L. Acinetobacter baumannii es resistente.
- Microorganismos anaerobios: la mayoría son sensibles, excepto Bacteroides spp.
Parámetros farmacocinéticos
- Biodisponibilidad oral: fosfomicina cálcica: 10-30%. Fosfomicina trometamol: 37%
- Semivida de eliminación: Tmáx 4 h | T1/2: 2 h (12 h en pacientes con IR grave).
- Fijación a proteínas plasmáticas: No significativa
- Volumen de distribución: 136.1 ± 44.1 L
- Distribución: Alcanza concentraciones adecuadas en aparato genitourinario, aparato respiratorio, y, en menor medida en huesos y bilis. Difunde a través de las barreras placentaria y meníngea (en especial en presencia de inflamación.
- Metabolismo: No se metaboliza significativamente.
- Eliminación: Se elimina en la orina en un 90% en forma inalterada. El 80% de la dosis es eliminable mediante Hd.
Dosis
Adultos y niños >40 kg:
- Vía IM: 1-2 g/8 h. Dosis máxima: 8 g/día.
- Vía IV: 4 g/6-8 h.
- Vía oral: Calcio (sal): 0.5-1 g/8 h. Trometamol (sal): Infecciones agudas no complicadas de las vías urinarias bajas 3 g en una sola dosis. En la profilaxis de infecciones urinarias seguidas de intervención quirúrgica y maniobras transuretrales diagnósticas: 3 g 3 h antes y 3 g 24 h después de la intervención. En ancianos, pacientes encamados, infecciones recurrentes o infecciones por microorganismos susceptibles a dosis más altas de antibiótico pueden ser necesarias dos dosis, administradas con un intervalo de 24 h.
Adultos y niños <40 kg:
- Vía IM: Niños mayores de 2 años y medio: 500-1000 mg/8 h.
- Vía IV: 200-400 mg/kg/día, distribuidos en 2-3 administraciones diarias.
- Vía oral: Calcio (sal): Niños mayores de 1 año: 250-500 mg/8 h. Niños menores de 1 año: 150-300 mg/8 h ó bien 33-66 mg/kg/8 h. Trometamol (sal): Niños de 6 a 12 años: Infecciones agudas no complicadas de las vías urinarias bajas (cistitis, uretritis no gonocócica): 2 g en una sola dosis.
Insuficiencia renal: Aumento del intervalo (parenteral IV).
- ClCr 40-20 ml/min: 4 g/1 2 h
- ClCr 20-10 ml/min, 4 g/24 h
- ClCr < 10 ml/min, 4gr/48h
- HD, 2g al final de la hemodiálisis
- Diálisis peritoneal, 2g al final de la diálisis
Insuficiencia hepática
No requiere
Embarazo: Sólo se debe utilizar durante el embarazo si es estrictamente necesario.
| Categoría B |
Lactancia
Fosfomicina se excreta por la leche materna en cantidad bajas. Si es estrictamente necesario, se puede utilizar una única dosis oral de fosfomicina durante la lactancia.