Normas de uso en CUN: Antiinfeccioso de uso restringido.
Indicaciones de uso aprobadas en CUN
- Infección por hepatitis B en adultos con enfermedad hepática compensada refractarios o resistentes a lamivudina.
Mecanismo de acción
Profármaco de adefovir, nucleótido análogo de la adenosina. Inhibe las DNA-polimerasas y la transcriptasa inversa.
Espectro de actividad
Activo frente al VHB incluyendo los mutantes resistentes a lamivudina. In vitro tiene cierta actividad frente a virus del grupo herpes (especialmente VEB), aunque a la dosis terapéutica es excesivamente tóxico.
Parámetros farmacocinéticos
- Biodisponibilidad oral: 59 %.
- Semivida de eliminación: Tmáx 1,75 h ; T1/2: 7 h.
- Fijación a proteínas plasmáticas: <4%.
- Volumen de distribución: 0,3 L/kg.
- Distribución: se distribuye por la mayoría de los tejidos, alcanzándose las concentraciones máximas en los riñones, hígado e intestinos.
- Metabolismo: adefovir dipivoxil se convierte rápidamente en adefovir.
- Eliminación: Se elimina por vía renal (FG y secreción tubular activa).
Dosis
Adultos
- 10 mg/24 h PO.
Adultos y niños <40 kg:
- No se recomienda su uso en niños menores de 18 años de edad debido a las limitaciones de los datos disponibles sobre seguridad y eficacia.
Insuficiencia renal
- FG 30-50 ml/min: 10 mg c/48h.
- FG 10-30 ml/min: No hay datos de seguridad y eficacia que apoyen el uso de adefovir dipivoxil en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 30 ml/min. En caso de ser necesario administrar 10 mg cada 72h.
- Hd: No hay datos de seguridad y eficacia que apoyen el uso de adefovir dipivoxil en pacientes con diálisis. En caso de ser necesario administrar 10 mg cada 7 días.
- Diálisis peritoneal: no existen recomendaciones de dosis.
Insuficiencia hepática
No requiere
Embarazo: El adefovir dipivoxil sólo debería administrarse durante el embarazo si los posibles efectos beneficiosos justifican el riesgo potencial para el feto.
| Categoría: C |
Lactancia: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se recomienda que las madres tratadas con adefovir dipivoxil no den lactancia materna.