Colistimetato

Normas de uso en CUN: Antiinfeccioso de uso restringido.
 
Indicaciones de uso aprobadas en CUN
  1. Vía intravenosa: Infección del tracto urinario que no responde a otros antibióticos de uso no restringido.
  2. Vía intravenosa: Infección del tracto respiratorio que no responde a otros antibióticos de uso no restringido.
  3. Vía inhalatoria: Infección pulmonar por Pseudomonas aeruginosa resistente a fluorquinolonas y aminoglucósidos.
 
Mecanismo de acción
Antibiótico del grupo de las polimixinas. Actúa alterando el componente lipídico de la membrana bacteriana y con ello el mantenimiento de la barrera osmótica.
 
Espectro de actividad
  • Activo frente a Enterobacteriaceae, excepto Proteus, Providencia, Morganella, Edwardsiella, Hafnia y >50% de S. marcescens.
  • Activo frente BGN no fermentadores (P. aeruginosa y Acinetobacter spp.
  • Activo frente a B. pertussis, H. influenzae, V. cholerae 01, L. pneumophila y Aeromonas spp (moderadamente sensible).
  • No es activo frente a microorganismos gram positivos ni anaerobios.
  • No es activo frente a Neisseria, M. catarrhalis, Brucella y Campylobacter.
  • No es activo frente a Burkholderia cepacia, B. mallei, Chromobacterium y S. maltophilia (50%).
 
Parámetros farmacocinéticos
  • Biodisponibilidad oral: La absorción después de la administración inhalatoria depende del nebulizador, tamaño de gota del nebulizador y del estadio de la enfermedad pulmonar subyacente.
  • Semivida de eliminación: 1,5 h.
  • Fijación a proteínas plasmáticas: 50%.
  • Volumen de distribución: En fibrosis quística de 0.34 L/kg. En IR Vd 10,9-27 L.
  • Distribución: Buena difusión a tejido muscular, hígado, riñón, corazón y cerebro.
  • Metabolismo: Colistimetato sódico (profármaco inactivo) se hidroliza a colistina (forma activa). Sólamente el 30% del colistimetato sódico se hidroliza a colistina. 
  • Eliminación: Un 80% de la dosis se recupera inalterada en orina.
 
Dosis
Adultos y niños >40 kg:
  • IV: Dosis de mantenimiento: 9 millones de UI/día divididos en 2-3 dosis. En los pacientes que se encuentran en estado crítico se debe administrar una dosis de carga de 9 millones de UI.
  • IH: 1-2 MUI/8-12 h. Colonización inicial con P. aeruginosa: 2 MUI/1 2 h durante 3 semanas. Infecciones frecuentes y recurrentes 2 MUI/8 h durante 3 meses.
Adultos y niños <40 kg:
  • IV: 50.000 UI/24 h, hasta un máximo diario de 75.000 UI. La dosis diaria se administrará en 3 dosis iguales cada 8 h.
  • IH: Niños >de 2 años: Se recomiendan las mismas dosis que en adultos. Niños de 2 años o menores: no se ha evaluado la seguridad y eficacia.
 
Insuficiencia renal
  • CLCr 30-50 mL/min: 5,5-7,5 MUI al día.     
  • CLCr 10-30 mL/min: 4,5-5,5 MUI al día.
  • CLCr <10 mL/min: 3,5 MUI al día.
  • En caso de administración por vía inhalatoria no precisa ajuste de dosis.
  • HD
    • Días sin HD: 2,25 MUI/día (2,2-2,3 MUI/día).
    • Días con HD: 3 MUI/día en los días de hemodiálisis, administrados después de la sesión de HD. Se recomienda administrar dos veces al día.
  • CVVHF/ CVVHDF: Como en los pacientes con función renal normal. Se recomienda administrar tres veces al día.
 
Insuficiencia hepática: No requiere.
 
Embarazo: No se ha establecido la seguridad del uso de colistimetato de sodio en el embarazo. Existen datos que demuestran que atraviesa la barrera placentaria y consecuentemente existe riesgo de toxicidad fetal si se administra a pacientes embarazadas.
|  Categoría: C  |
 
Lactancia: se excreta por la leche materna, por lo que debe evitarse la lactancia durante el tratamiento.