Normas de uso en CUN: Antiinfeccioso de uso restringido.
Indicaciones de uso aprobadas en CUN
- Infección de piel y partes blandas (IPPB) resistente a alternativas en la Clínica Universidad de Navarra y sensibles a daptomicina.
- Endocarditis infecciosa del lado derecho (EID) por Staphylococcus aureus resistente a alternativas en la Clínica Universidad de Navarra.
- Bacteriemia por Staphylococcus aureus asociada a IPPB o EID resistente a alternativas en la Clínica Universidad de Navarra.
Mecanismo de acción
Lipopéptido macrocíclico. Actúa insertándose en la membrana citoplasmática de las bacterias grampositivas a través de un proceso dependiente de la concentración de calcio. Produce una despolarización de la membrana bacteriana y la salida al exterior de una corriente de iones potasio inhibiendo la síntesis proteica y de ácidos nucleicos.
Espectro de actividad
- Microorganismos gram positivos: activa frente a Staphylococcus spp (incluyendo cepas resistentes a meticilina), neumococos (incluyendo resistentes a penicilina), estreptococos betahemolíticos, estreptococos del grupo «viridans, Enterococcus faecalis y E. faecium (incluyendo cepas resistentes a glucopéptidos). Clostridium spp, Peptostreptococcus, Leuconostoc, Erysipelothrix, Abiotrophia, Granulicatella, Gemella, Rothia y Corynebacterium jeikeium son asimismo sensibles.
- Microorganismos gramnegativos: no actividad.
Parámetros farmacocinéticos
- Biodisponibilidad oral: 0%.
- Semivida de eliminación: 8 h.
- Fijación a proteínas plasmáticas: 90%.
- Volumen de distribución: 0.1 L/kg.
- Distribución: Se distribuye fundamentalmente a los tejidos muy vascularizados y, en menor grado, penetra la BHE y la barrera placentaria.
- Metabolismo: Escaso (no inhibe ni induce el sistema del citocromo P-450).
- Eliminación: Se excreta principalmente por vía renal, 78% inalterado en orina.
Dosis
Adultos >18 años:
IV:
- Infecciones de piel o tejidos blandos sin bacteriemia por Staphylococcus aureus: 4 mg/kg/24 h.
- Endocarditis infecciosa del lado derecho: 6 mg/kg/24 h.
- Bacteriemia por Staphylococcus aureus, asociada a endocarditis infecciosa, infecciones de piel o tejidos blandos: 6 mg/kg/24 h. En diferentes artículos se recomienda dosis de hasta 8-10 mg/kg con estrecha monitorización de la CPK (6).
Niños y adolescentes <18 años:
- 12-17 años: Infecciones de piel o tejidos blandos sin bacteriemia por Staphylococcus aureus: 5 mg/kg cada 24h. Infecciones de piel o tejidos blandos asociada con bacteriemia por Staphylococcus aureus: 7 mg/kg cada 24h.
- 7-11 años: Infecciones de piel o tejidos blandos sin bacteriemia por Staphylococcus aureus: 7 mg/kg cada 24h. Infecciones de piel o tejidos blandos asociada con bacteriemia por Staphylococcus aureus: 9 mg/kg cada 24h.
- 2-6 años: Infecciones de piel o tejidos blandos sin bacteriemia por Staphylococcus aureus 9 mg/kg cada 24h. Infecciones de piel o tejidos blandos asociada con bacteriemia por Staphylococcus aureus: 12 mg/kg cada 24h.
- 1-2 años: 10 mg/kg cada 24h. Infecciones de piel o tejidos blandos sin bacteriemia por Staphylococcus aureus. Infecciones de piel o tejidos blandos asociada con bacteriemia por Staphylococcus aureus: 12 mg/kg cada 24h.
Insuficiencia renal
- Infecciones de piel o tejidos blandos sin bacteriemia por Staphylococcus aureus: en pacientes CLCr< 30 ml/min se administrarán 4 mg/kg/48 h. Administrar la dosis después de la Hd.
- Endocarditis o bacteriemia por Staphylococcus aureus: CLCr < 30 ml/ min 6-10 mg/kg/48 h.
Insuficiencia hepática: No se dispone de datos de pacientes con deterioro de la función hepática grave (grado C de Child-Pugh). Por lo tanto, la administración de daptomicina a estos pacientes debe realizarse con precaución.
Embarazo: No se dispone de datos clínicos de embarazos expuestos a la daptomicina. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en el feto. Daptomicina solamente debe emplearse durante el embarazo si los beneficios esperados superan los posibles riesgos.
| Categoría B |
Lactancia: la daptomicina pasa a la leche materna. Hasta que no se dispongan más datos debe interrumpirse la lactancia materna si se precisa tratamiento con daptomicina.