Normas de uso en CUN: Antiinfeccioso de uso restringido.
Indicaciones de uso aprobadas en CUN
- Tuberculosis y otras infecciones causadas por micobacterias.
Mecanismo de acción
Antituberculoso con acción micobactericida. Actúa inhibiendo la síntesis de la pared micobacteriana.
Espectro de actividad
Activo frente a M. tuberculosis, M. bovis y M. africanum. Puede ser activo frente a cepas resistentes a isoniazida y otros tuberculostáticos. El porcentaje de cepas de M. kansasii, M. avium-complex y otras micobacterias no tuberculosas sensibles a etambutol es muy variable.
Parámetros farmacocinéticos
- Biodisponibilidad oral: 75-80%.
- Semivida de eliminación: Tmáx 3,5 h | T1/2: 3,5 h (hasta 17 h en pacientes con IR grave).
- Fijación a proteínas plasmáticas: 10%.
- Volumen de distribución: 1,6 L/kg.
- Distribución: Es ampliamente distribuido por el organismo, especialmente en pulmones, saliva y riñones, siendo concentrado en los eritrocitos. Difunde muy poco al LCR en ausencia de inflamación meníngea.
- Metabolismo: Es parcialmente metabolizado en el hígado.
- Eliminación: El 50% se excreta con la orina en forma inalterada y el 8-15% metabolizado. Del 20 al 25% se excreta con las heces. El 50% de la dosis es eliminable mediante Hd y un 20-25% mediante diálisis peritoneal.
Dosis
Adultos:
- Vía oral: Tuberculosis: Tratamiento primario: 15 mg/kg/24 h. Tratamiento de recidivas: 25 mg/kg/24 h, durante dos meses, luego 15 mg/kg/24 h. Dosis máxima: 1,5 g/día (tratamiento primario); 2,5 g/día (tratamiento de recidivas).
Niños > 3 meses:
- Vía oral: La dosis habitual es de 20 mg/kg (15-25 mg/kg) al día. La dosis máxima se recomienda para las formas más graves de tuberculosis, tales como meningitis tuberculosa. La dosis máxima diaria no debe superar la dosis diaria recomendada para los adultos. Tratamiento de tuberculosis latente: Administrar una única dosis oral diaria de 15 mg/kg, manteniendo los fármacos administrados de forma concomitante en sus intervalos de dosis recomendados.
Insuficiencia renal
Es preciso reajustar la dosis en función del ClCr:
- ClCr <30 ml/min: 15 mg/kg tres veces a la semana.
Insuficiencia hepática
No requiere
Embarazo: El etambutol atraviesa la placenta y puede originar concentraciones plasmáticas fetales de aproximadamente el 30% de los niveles plasmáticos maternos. Los datos clínicos limitados en embarazadas expuestas no sugieren aumento en la tasa de malformaciones fetales en humanos pero los estudios en animales han demostrado un potencial teratogénico.
| Categoría: C |
Lactancia: Etambutol se excreta en la leche materna, pero no se han observado efectos adversos sobre los lactantes. Sin embargo, teniendo en cuenta los posibles efectos neurotóxicos asociados al uso de etambutol, se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento con etambutol.