Adefovir dipivoxil


Normas de uso en CUN: Antiinfeccioso de uso restringido.
 
Indicaciones de uso aprobadas en CUN
  1. Infección por hepatitis B en adultos con enfermedad hepática compensada refractarios o resistentes a lamivudina.
 
Mecanismo de acción
Profármaco de adefovir, nucleótido análogo de la adenosina. Inhibe las DNA-polimerasas y la transcriptasa inversa.
 
Espectro de actividad
Activo frente al VHB incluyendo los mutantes resistentes a lamivudina. In vitro tiene cierta actividad frente a virus del grupo herpes (especialmente VEB), aunque a la dosis terapéutica es excesivamente tóxico.
 
Parámetros farmacocinéticos
  • Biodisponibilidad oral: 59 %.
  • Semivida de eliminación: Tmáx 1,75 h ; T1/2: 7 h.
  • Fijación a proteínas plasmáticas: <4%.
  • Volumen de distribución: 0,3 L/kg.
  • Distribución: se distribuye por la mayoría de los tejidos, alcanzándose las concentraciones máximas en los riñones, hígado e intestinos. 
  • Metabolismo: adefovir dipivoxil se convierte rápidamente en adefovir. 
  • Eliminación: Se elimina por vía renal (FG y secreción tubular activa).
 
Dosis
Adultos
  • 10 mg/24 h PO.
Adultos y niños <40 kg:
  • No se recomienda su uso en niños menores de 18 años de edad debido a las limitaciones de los datos disponibles sobre seguridad y eficacia.
 
Insuficiencia renal
  • FG 30-50 ml/min: 10 mg c/48h.
  • FG 10-30 ml/min: No hay datos de seguridad y eficacia que apoyen el uso de adefovir dipivoxil en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 30 ml/min. En caso de ser necesario administrar 10 mg cada 72h.
  • Hd: No hay datos de seguridad y eficacia que apoyen el uso de adefovir dipivoxil en pacientes con diálisis.  En caso de ser necesario administrar 10 mg cada 7 días.
  • Diálisis peritoneal: no existen recomendaciones de dosis.
 
Insuficiencia hepática
No requiere
 
Embarazo:  El adefovir dipivoxil sólo debería administrarse durante el embarazo si los posibles efectos beneficiosos justifican el riesgo potencial para el feto.
|  Categoría: C  |
 
Lactancia: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.  Se recomienda que las madres tratadas con adefovir dipivoxil no den lactancia materna.